How to report an unexpected adverse side effect
Come segnalare una reazione avversa di un farmaco
Egregio Dottore / Chiar.mo Professore,
consideriamo molto seriamente la Sua privacy e ci impegniamo a rispettarla adottando i più alti standard di settore. Per tale motivo desideriamo fornirle aggiornamenti su come A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. e le altre società del Gruppo Menarini (di seguito “Società” o “noi”) trattano i Suoi dati personali in conformità al Regolamento 2016/679/UE (“Regolamento”).
1. Perché trattiamo i Suoi dati
I Suoi dati personali, conferiti oggi o già raccolti in occasione di precedenti contatti, possono essere trattati per le seguenti finalità:
(A) “Scambi d’informazione medico-scientifica”, ossia di quelle attività consentite dal codice deontologico Farmindustria 2022 tra le quali rientrano ad esempio la condivisione: (i) proattiva di dati e insight connessi alla pratica clinica, nonché di informazioni fattive e non promozionali relative alla pipeline aziendale o connesse alle attività di accesso di nuovi prodotti (base giuridica del trattamento: legittimo interesse art. 6.1 (f) del Regolamento); (ii) reattiva di informazioni aventi ad oggetto i prodotti aziendali che potranno essere fornite agli operatori sanitari solo previa specifica richiesta non sollecitata (base giuridica del trattamento: adempimento di un obbligo di legge e/o il perseguimento di un interesse pubblico nel settore della sanità pubblica ai sensi degli artt. 6.1 (c) e 9.2 (i ) del Regolamento). Tale scambio di informazioni è previsto che possa avvenire tramite personale di area medica della Società operante sul territorio (nostra rete di Medical Science Liaison) sia in modalità tradizionale (es. tramite visita in presenza) che in modalità remota (es. tramite video-chiamata).
(A1) Se lo desidera potrà anche ricevere materiale scientifico (ad es. articoli scientifici pubblicati, slide kit, etc. attraverso mezzi di comunicazione telematici (es. email, sms, etc.). Si fa presente che alcune di queste comunicazioni potrebbero in alcuni casi contenere “Pixel Tag”, tramite i quali la Società rileva alcune informazioni, ad esempio se e quando Lei ha aperto e/o cancellato l’email, quali link della comunicazione ha cliccato, il suo client di posta, se l’email è stata aperta da più di un indirizzo IP, nonché alcune informazioni anonime ed aggregate circa le zone geografiche degli utenti, ecc. La Società tratta tali informazioni per verificare l’efficacia delle proprie comunicazioni, in base all’art. 6.1.(f) del Regolamento (base giuridica del trattamento: il Suo consenso art. 6. 1 (a) del Regolamento).
(B) Personalizzazione dei contenuti informativi per favorire uno scambio scientifico in linea con i Suoi interessi, esigenze e preferenze professionali (“Profilazione”). A tal fine, tracceremo i Suoi dati, interessi e preferenze professionali da Lei dimostrate nei contatti con noi (es. preferenza a discutere di specifici contenuti con i nostri Medical Science Liaisons e di approfondire determinati argomenti contenuti nelle nostre comunicazioni digitali, etc.) all’interno degli archivi elettronici aziendali per migliorare l’efficacia dello scambio scientifico nei Suoi confronti (base giuridica del trattamento: il Suo consenso art. 6. 1 (a) del Regolamento).
Inoltre, La informiamo che tratteremo i Suoi dati anche senza previo consenso per adempiere ad obblighi di legge, far valere o difendere diritti in giudizio, perseguire legittimi interessi (es. condivisione di dati tra società del Gruppo) ed in tutti i casi previsti dagli artt. 6 e 9 del Regolamento, ove applicabili.
2. Quali dati trattiamo
I dati personali che potranno essere oggetto di trattamento (“Dati”) sono i seguenti: (1) Titolo professionale; (2) Nome; (3) Cognome; (4) Data e luogo di nascita; (5) Anno di laurea; (6) Sesso; (7) Codice Fiscale; (8) Indirizzi di visita e di corrispondenza (via, civico, città, cap, provincia, nonché email ed altri eventuali identificativi di account telematici); (9) Orari di visita; (10) N. tel. del luogo di lavoro; (11) N. di cellulare di lavoro; (12) Settore lavorativo; (13) Eventuali specializzazioni; (14) Incarico/qualifica ricoperto all’interno della struttura ospedaliera o simile; (15) Dati relativi alle modalità di utilizzo e/o di visione del nostro materiale informativo da Lei fruito per via elettronica e/o telematica; (16) Altre informazioni relative alla Sua professione e preferenze in relazione agli scambi scientifici sopra definiti.
Le chiediamo di fornirci almeno i dati sopra evidenziati in neretto: un Suo eventuale rifiuto non ci consentirà di effettuare scambi scientifici di tipo proattivo. Prestare il Suo consenso all’acquisizione di tutti gli altri dati e finalità descritte sopra (A1 e B) al paragrafo 1 è facoltativo; un eventuale rifiuto non avrà impatti sulla possibilità di intrattenere scambi scientifici, ma non ci consentirà di svolgere attività che rispondono specificamente alle Sue esigenze e/o di aggiornarLa su specifici temi tramite canali digitali (es. email, sms, etc.).
3. Come trattiamo i Dati
I Dati saranno trattati in forma cartacea ed elettronica e immessi nel sistema informativo aziendale nel rispetto della normativa applicabile, compresi i profili di sicurezza e confidenzialità ed ispirandosi ai principi di correttezza e liceità di trattamento. I Dati saranno conservati per il periodo strettamente necessario a conseguire le finalità per cui sono stati raccolti; in ogni caso il criterio utilizzato per determinare tale periodo è improntato al rispetto dei termini consentiti dalle leggi applicabili e dai principi di minimizzazione del trattamento e di razionale gestione degli archivi. Per le finalità sopra specificate potremmo conservare alcuni Dati anche dopo la cessazione delle nostre attività nei Suoi confronti per il tempo necessario ad adempimenti contrattuali, di legge. Aggiorniamo e manuteniamo i nostri database affinché i Dati siano sempre corretti ed esatti.
4. Chi può aver accesso ai Dati
Sono autorizzati a trattare i Dati esclusivamente i nostri incaricati appartenenti all’area medica dell’azienda (direzione medica, medical affairs) ed a categorie degli amministrativi, medici e altri soggetti che necessitino di trattarli nello svolgimento delle relative mansioni. Per attività di natura organizzativa, amministrativa, finanziaria e contabile, ai sensi artt. 6 e 9 e dei Considerando 48 e 52 del Regolamento, i Dati potranno essere comunicati ad altre società del Gruppo Menarini, anche in Paesi Extra UE (di seguito “Paesi Terzi”). Ai sensi delle disposizioni normative e regolamentari cui siamo sottoposti, potremmo dover comunicare i Dati a: Autorità Sanitarie, ASL, Comitati Etici, altri enti sanitari o universitari, ad altre Autorità e enti associativi anche in Paesi Terzi, nonché a legittimi destinatari ai sensi di legge e regolamento. Inoltre, in relazione agli adempimenti e alle finalità sopra indicati, i Dati potranno essere comunicati a a società terze, quali Contract Research Organizations, fornitori, subfornitori, provider di servizi informatici e di “Cloud Computing”, agenzie e segreterie organizzative. A seconda del caso, tali soggetti agiranno quali Titolari o Responsabili del trattamento per le stesse finalità sopra indicate e secondo la legge applicabile. Per quanto concerne l’eventuale trasferimento dei Dati verso Paesi Terzi, tra cui Paesi che potrebbero non garantire il medesimo livello di tutela previsto dalla normativa applicabile, Le rendiamo comunque noto che il trattamento avverrà solo in base a una delle modalità consentite dalla legge vigente, quali ad esempio il Suo consenso, l’adozione di Clausole Standard approvate dalla Commissione EU, la selezione di soggetti aderenti a programmi internazionali per la libera circolazione dei dati o operanti in Paesi considerati sicuri dalla Commissione EU.
5. Chi sono i Titolari del Trattamento
I trattamenti per le finalità indicate al punto 1 della presente informativa sono svolti dalle seguenti società del Gruppo Menarini quali contitolari del trattamento (ex art. 26 del Regolamento): A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., Via dei Sette Santi 1/3, 50131, Firenze che determina e garantisce la sicurezza dei trattamenti, gestisce i riscontri agli interessati e collabora con le Autorità competenti; F.I.R.M.A. Fabbrica Italiana Ritrovati Medicinali ed Affini S.p.A., Via di Scandicci 37, 50143 Firenze; Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese 897, Loc. La Vettola, 56122 Pisa; Istituto Lusofarmaco D’Italia S.p.A., Via Strada 6, Edificio L, Milanofiori Rozzano (MI); Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A., Via Lungo l’Ema 7, 50012 Bagno a Ripoli (FI), congiuntamente definiti come “Contitolari”..
6. Come esercitare i Suoi diritti
Rivolgendosi al Data Protection Officer del Gruppo Menarini (dpo at menarini dot com - prego sostituire "at" con "@" e "dot" con ".") e/o ai Contitolari ai recapiti su indicati potrà conoscere l’elenco aggiornato dei responsabili del trattamento dei Dati, nonché esercitare i diritti riconosciuti dagli artt. 15-22 del Regolamento, tra cui: ottenere conferma dell’esistenza o meno di Dati che La riguardano, accedere a tali Dati, verificarne contenuto, origine, esattezza, ubicazione (anche in relazione ai Paesi Terzi ove i Dati si trovino), chiederne copia, integrazione, aggiornamento, rettificazione e, nei casi previsti dalla legge vigente, limitazione, cancellazione, trasformazione in forma anonima, opposizione per le attività di profilazione e di contatto diretto (anche limitatamente ad alcuni mezzi di comunicazione), opposizione per motivi legittimi al trattamento. La informiamo inoltre che potrà sempre revocare il consenso prestato senza che ciò pregiudichi la liceità dei trattamenti effettuati prima della revoca e segnalare eventuali utilizzi dei Dati non ritenuti corretti o ingiustificati; potrà infine proporre reclamo all’Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali.
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Il Medical Science Liaison illustra l’informativa che precede all’operatore sanitario e raccoglie i consensi nell’archivio informatico aziendale.
Il Medico/Professore:
A1)
□ Acconsente □ Non acconsente
al trattamento dei Dati per consentire lo scambio scientifico, mediante mezzi di comunicazione telematici (es. email, sms, etc.). In mancanza di questo consenso non sarà possibile recapitarLe materiale scientifico attraverso mezzi di comunicazione telematici (es. email, sms, etc.)
B)
alla personalizzazione dei contenuti scientifici sulla base dei propri interessi, esigenze e preferenze professionali. In mancanza di questo consenso non sarà possibile personalizzare gli scambi scientifici, affinché siano sempre in linea con gli interessi, esigenze e preferenze professionali da Lei dimostrati nei vari contatti con noi.
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