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16 set 2020

Menarini Ricerche annuncia l’Inizio della Fase di Espansione della Coorte dello Studio Clinico di SEL24/MEN1703 nella Leucemia Mieloide Acuta


Primo paziente arruolato in Europa nella Cohort Expansion dello Studio di Fase I/II DIAMOND-01

Logo Diamond Menarini Ricerche

Pomezia, Italia, Settembre 16, 2020 – Menarini Ricerche, la divisione R&D del Gruppo Menarini, ha annunciato oggi il trattamento del primo paziente in Europa per la fase di espansione della coorte dello studio clinico DIAMOND-01 (CLI24-001; NCT03008187), attualmente in corso per valutare SEL24/MEN1703, un doppio inibitore orale delle chinasi PIM/FLT3, come singolo agente per il trattamento della leucemia mieloide acuta (LMA). Il paziente ha ricevuto il trattamento nella fase di espansione della coorte dopo il completamento della fase di dose escalation dello studio, i cui risultati sono stati recentemente presentati al 25° Congresso Annuale della European Hematology Association (EHA). La suddetta fase di espansione della coorte era già cominciata negli Stati Uniti, con il primo paziente trattato il 21 Luglio 2020.

DIAMOND-01 è uno studio clinico first-in-Human, di fase I/II di dose escalation ed espansione della coorte che valuta SEL24/MEN1703 in pazienti affetti da LMA – recidivante, refrattaria o non precedentemente trattata - non candidati a chemioterapia. L’espansione della coorte, che sarà condotta in importanti centri oncologici sia negli Stati Uniti che in Europa (Italia, Spagna e Polonia) e arruolerà pazienti con LMA recidivante o refrattaria, valuterà ulteriormente l'attività come singolo agente e il profilo di sicurezza di SEL24/MEN1703 alla dose raccomandata, definita nella fase di dose escalation dello studio.

MENARINI PILLS OF ART

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