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Meropenem + Vaborbactam

Antibiotico carbapenemico

ANTIINFETTIVI

Attuale fase di sviluppo: Infezioni da CRE/enterobatteri resistenti ai carbapenemi

preclinica
fase i
fase ii
fase iii
registrazione
post-registrazione

Meropenem / Vaborbactam è un nuovo antibiotico carbapenemico per uso sistemico che a Novembre 2018 ha ricevuto l’autorizzazione all’immissione in commercio per il trattamento delle infezioni complicate delle vie urinarie (cUTI), inclusa pielonefrite acuta, infezioni intra-addominali complicate (cIAI) e polmonite acquisita in ospedale (HAP), compresa la polmonite da ventilazione assistita (VAP).

Meropenem / Vaborbactam rappresenta la prima terapia antibiotica di combinazione contenente un antibiotico carbapenemico e un nuovo inibitore delle β-lattamasidi, con uno spettro microbico tale da coprire gli enterobatteri produttori di carbapenemasi, rispondendo a una grandissima necessità medica identificata come Priorità 1 dall’Organizzazione Mondiale della Sanità.

L’autorizzazione è sostenuta dai risultati di 2 studi clinici, in particolare lo studio clinico TANGO II, in cui la combinazione ha mostrato una maggiore efficacia clinica e una ridotta mortalità, in confronto al “miglior trattamento disponibile”. L’aumento dell’efficacia clinica è stato statisticamente significativo anche in pazienti immunodepressi, gruppo solitamente escluso dagli studi clinici.

Meropenem/Vaborbactam potrebbe rappresentare un punto di svolta nella lotta alle infezioni da Gram-negativi difficili da trattare, in quanto affronta l’importante questione medica degli enterobatteri resistenti ai carbapenemi.

Studi clinici sono attualmente in corso per dimostrare l’applicabilità di questo prodotto nella popolazione pediatrica.

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