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MEN1611

Inibitore della PI3K.

ONCOLOGIA

Logo B-PRECISE 1611

Attuale fase di sviluppo: Fase I tumori solidi

preclinica
fase i
fase ii
fase iii
pre-registraz.

MEN 1611 è un inibitore della fosfatidilinositol 3-chinasi (PI3K) originato da Chugai e acquisito dal Gruppo Menarini alla fine del 2016.

PI3K è ritenuta una componente critica nella cascata di segnali che regolano la proliferazione, la differenziazione e la sopravvivenza delle cellule tumorali.
MEN 1611 è stato somministrato con successo a pazienti con tumori solidi in uno studio di fase I svolto in Europa. L’elevata selettività per l’enzima di classe I può portare ad una differenziazione del suo profilo rispetto a quello di altri inibitori di PI3K.

Lo sviluppo è focalizzato su popolazioni target ben definite, con un alto medical need. Nel 2018 è cominciato il primo studio di Fase Ib, B-PRECISE che valuterà la sicurezza e l'efficacia di MEN1611 in combinazione con il trastuzumab, con o senza fulvestrant, in pazienti con cancro al seno  avanzato/metastatico, PIK3CA-mutato, HER2-positivi che hanno precedentemente fallito la terapia anti HER2.

Sono in corso altri studi preclinici per selezionare altre indicazioni e indirizzare il design dei futuri studi clinici.



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