MEN1309 è il secondo anticorpo monoclonale messo a punto nell’ambito della collaborazione tra Menarini e OBT (Oxford BioTherapeutics).
MEN 1309 è un anticorpo IgG1 monoclonale, umano, coniugato con un potente agente citotossico, derivato della maitansina, diretto contro un nuovo antigene , il CD205 iper-espresso nei linfomi di tipo B-Non Hodgkin e nei tumori solidi come alcune sottopopolazioni del tumore della mammella.
L’anticorpo coinugato a tossina appartiene ad una nuova classe di farmaci biologici per la cura dei tumori che agisce tramite il meccanismo innovativo denominato ADC (Antibody Drug Conjugate).
A seguito del legame con l’antigene, MEN1309 è internalizzato nella cellula tumorale e rilascia la tossina. In virtù di tale meccanismo MEN1309 esplica una potente e selettiva attività citotossica sulle cellule tumorali.
Il processo biotecnologico di produzione dell’anticorpo è stato messo a punto nell’impianto di Menarini Biotech di Pomezia.
MEN1309 ha dimostrato una eccellente efficacia antitumorale in diversi modelli sperimentali di tumori umani xenotrapiantati.
Gli studi di tossicologia regolatoria hanno permesso di identificare una dose appropriata da cui partire per la sperimentazione nell’uomo.
E' in corso uno studio clinico di fase I che coinvolge 4 paesi europei (Belgio, Spagna, Regno Unito, Italia) con l’obiettivo di determinare la Massima Dose Tollerata del farmaco in pazienti oncologici
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