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Dexketoprofene Tramadolo

DOLORE

Attuale fase di sviluppo: Fase Preregistrazione

preclinica
fase i
fase ii
fase iii
pre-registraz.

Menarini ha sviluppato una combinazione fissa di dexketoprofene trometamolo (NSAID- farmaco della ricerca Menarini) e tramadolo cloridrato (analgesico centrale) in formulazione orale (compresse), per il trattamento del dolore acuto di intensità moderata-severa, quale il dolore post-chirurgico (isteroctomia, protesi d’anca, estrazione terzo molare, etc.) 

Due studi clinici di fase III, nell’indicazione di dolore moderato-severo post-intervento chirurgico, sono stati completati nel 2014 in circa 1200 pazienti in circa 80 centri clinici di 14 Paesi sia europei che asiatici.
Gli studi hanno confermato che la combinazione fissa di dexketoprofene e tramadolo è in grado di produrre un livello di analgesia superiore a quella ottenibile con ogni singolo componente ed hanno mostrato un profilo di sicurezza della combinazione analogo a quello già descritto per dexketoprofene e tramadolo quando somministrati come monoterapie

L’effetto combinato ottenuto dai due farmaci appartenenti a due diverse classi e quindi con meccanismo d’azione diverso, fa sì che si ottenga un effetto analgesico superiore a fronte di una riduzione del dosaggio di tramadolo e quindi dei suoi effetti collaterali. Grazie alla rapidità dell’effetto del dexketoprofene, l’azione analgesica può iniziare già dopo 5 minuti, mentre tramadolo ne assicura la lunga durata. 

Ad oggi, sono state sviluppate compresse rivestite (approvate in EU), compresse effervescenti e granuli per soluzione orale (approvazione EU in corso).


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