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Delafloxacina

Antibiotico fluorochinolonico anionico

ANTIINFETTIVI

Attuale fase di sviluppo: ABSSSI e CABP

preclinica
fase i
fase ii
fase iii
pre-registraz.
post-registraz.

DELAFLOXACINA CABP/Polmonite batterica acquisita in comunità


DELAFLOXACINA ABSSSI/Infezioni acute batteriche della pelle e delle strutture cutanee

Delafloxacina è un antibiotico fluorochinolonico (FQ) anionico ad ampio spettro, efficace sia contro microorganismi Gram positivi che Gram negativi, incluso S. aureus meticillino-resistente (MRSA) e ceppi già resistenti ad altri FQ.

Sulla base delle evidenze cliniche, delafloxacina rappresenta un’ opzione terapeutica in pazienti con comorbidità, maggiormente a rischio di infezioni da microorganismi resistenti, quali MRSA e Gram negativi, che più frequentemente conducono a ricorrenze, peggiore prognosi e maggiore dispendio di risorse sanitarie.

Negli studi clinici condotti, delafloxacina ha mostrato un buon profilo di sicurezza e tollerabilità, positivamente differenziato rispetto agli altri antibiotici della stessa classe (assenza di prolungamento del tratto QT e di fototossicità).

Nel 2018, è stata sottomessa ad EMA la richiesta di Autorizzazione all'Immissione in Commercio per il trattamento delle infezioni acute batteriche della pelle e delle strutture cutanee (ABSSSI) ed è stato completato uno studio registrativo globale di fase III, in pazienti ospedalizzati con polmonite batterica acquisita in comunità (CABP).

Uno studio clinico di fase IIIb, in una sottopopolazione di soggetti affetti da ABSSSI, è stato avviato nel 2019 e coinvolge circa 70 centri clinici europei.

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