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MENARINI BIOTECH centro di Biotecnologia
Le biotecnologie, risultato dell’interazione tra biochimica, biologia molecolare, ingegneria cellulare, ingegneria chimica e di processo, microbiologia, immunologia, chimica delle proteine ed altre tecnologie innovative, si sono trasformate nel corso degli ultimi 25 anni in una disciplina dedita alla scoperta di farmaci innovativi. Dal 1986 la Menarini si è trovata in prima linea nel processo di crescita delle biotecnologie in Italia, maturazione culminata con la creazione di un centro di eccellenza di Biotecnologie a Pomezia. Il centro è un modello per le biotecnologie in Italia, in grado di sviluppare un farmaco biologico a partire dalla scala di laboratorio, passando per la scala pilota fino alla produzione su scala industriale. Il centro di biotecnologie segue gli standard più alti di conformità alle norme di buona fabbricazione (cGMP) ed è stato autorizzato dal Ministero della Salute alla produzione di farmaci per uso clinico. La Menarini opera esclusivamente nel settore farmaceutico ed attualmente ha diversi prodotti nei programmi in fasi cliniche avanzate (infarto coronarico e oncologia). La Menarini si propone come partner affidabile, conforme ed conomicamente vantaggioso per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici derivanti da cellule di mammifero e microrganismi ed è in grado di offrire consulenza su tutti gli aspetti dello sviluppo di un farmaco fino alla sua registrazione e all’immissione sul mercato.
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IMPIANTI PILOTA ED INDUSTRIALI La Menarini Biotech è fornita di attrezzature per lo sviluppo e la produzione e di laboratori all’avanguardia per l’analisi e la caratterizzazione di proteine. Il personale consta di esperti internazionali totalmente coinvolti nello sviluppo di Pomezia come centro biotecnologico di eccellenza.
Colture cellulari e fermentazione
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Cellule di mammifero (cellule somatiche e ibridomi)
• Scala pilota 2-20-75 litri (fermentatori agitati, perfusione, fibre cave, letto fluido, sistemi disposable)
• Scala industriale 300-1500 litri (fermentatori agitati)
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Microrganismi
• Scala pilota 2-20-300 litri
• Scala industriale 300-3000 litri
Tecnologie di Separazione • Micro e ultra filtrazione • Centrifugazione
Tecnologia di Purificazione • Omogeneizzazione • Cromatografia (capacità fino a 1000 l/h con colonne di dimensioni appropriate) • Micro- e ultra filtrazione • Nanofiltrazione Aree Classificate • Fermentazione classe D • Purificazione classe C
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DALLA SCALA DI LABORATORIO A QUELLA INDUSTRIALE
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Biologia Molecolare
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Ingegneria Cellulare
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Tecnologie di Fermentazione e purificazione
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Sviluppo e validazione di
bio-processi che utilizzano organismi geneticamente modificati
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Caratterizzazione di proteine ricombinanti utilizzando tecniche analitiche di avanguardia
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Controllo di Qualità
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Assicurazione di Qualità
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Autorizzato dal Ministero della Salute alla produzione di farmaci per le fasi cliniche
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Un partner affidabile, conforme, economicamente vantaggioso
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Consulenza su tutti gli aspetti dello sviluppo di un farmaco fino alla sua registrazione
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