Amediplase (K2tu-PA) è un nuovo farmaco trombolitico ottenuto mediante la tecnologia del DNA ricombinante, che ha permesso di realizzare una proteina chimerica che coniuga parte dell’attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) e parte dell’urochinasi a catena singola, due fattori profibrinolitici umani.

Lo scopo che la ricerca si prefiggeva, ed ha ampiamente raggiunto, era l’ottenimento di un agente trombolitico per il trattamento dell’infarto miocardico acuto caratterizzato da:

• Attività fibrinolitica potente e di lunga durata

• Somministrazione mediante bolo singolo

• Alta specificità per la fibrina

• Notevole profilo di sicurezza

• Assenza di immunogenicità

Queste caratteristiche consentono ad amediplase di differenziarsi dai trombolitici sviluppati in precedenza. Per esempio, in modelli sperimentali, amediplase ha dimostrato di essere più potente e di più lunga durata rispetto rispetto a tPA ricombinante (alteplase, farmaco trombolitico standard per il trattamento dell’infarto miocardico acuto), e di non richiedere somministrazione per infusione per essere efficace.

Amediplase ha completato con successo la sperimentazione clinica di Fase II, ed è pronto per l’inizio della Fase III.