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Studi Clinici

Benvenuti sul sito degli Studi Clinici del Gruppo Menarini.

Trasparenza degli studi clinici
Il Gruppo Menarini è in prima linea nel promuovere la salute pubblica attraverso la condivisione responsabile dei risultati dei propri studi clinici, in coerenza con i Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing espressi dalle associazioni delle imprese del farmaco Europea e Statunitense, EFPIA e PhRMA, aventi come scopo:

  • la salvaguardia della riservatezza dei pazienti e del consenso informato
  • il rispetto dell’integrità dei sistemi regolatori nazionali
  • il mantenimento degli incentivi agli investimenti nella ricerca biomedica
 

Registrazione e condivisione dei risultati degli studi clinici
Il Gruppo Menarini rende pubbliche le informazioni relative a tutti gli studi sponsorizzati dal Gruppo Menarini tramite i database pubblici, come ClinicalTrials.gov ed altri specifici siti web, così come tramite il proprio Clinical Trials Database.

I risultati degli studi sponsorizzati dal Gruppo Menarini (per prodotti autorizzati) sono pubblicati nei database pubblici, come ClinicalTrials.gov ed altri specifici siti web, entro un anno dalla conclusione dello studio.  


Visita il nostro Clinical Trials Database

Condivisione dei Clinical Study Report (CSR) e dei Participant Level Data
Il Gruppo Menarini si impegna a condividere, su richiesta di ricercatori medico-scientifici qualificati, i Clinical Study Report (CSR) ed i Participant Level Data, per la conduzione di motivati progetti di ricerca.
I Clinical Study Report (CSR) sono documenti che forniscono un resoconto sul disegno ed i risultati di uno studio clinico.  
Con Participant Level Data ci si riferisce a dati, completamente anonimi, relativi alle informazioni sui pazienti raccolte nel corso di uno studio clinico in accordo con le leggi sulla protezione dei dati personali.
Il Gruppo Menarini ha messo a punto un sistema per ricevere e valutare le richieste di dati da parte di ricercatori medico-scientifici qualificati.

 
Per maggiori informazioni su questo sistema o per inviare una richiesta, visita la specifica sezione del nostro sito web

Politica di trasparenza
ll Gruppo Menarini ha aderito all'accordo "JOINT POSITION ON THE DISCLOSURE OF CLINICAL TRIAL INFORMATION VIA CLINICAL TRIAL REGISTRIES AND DATABASES" siglato tra le associazioni farmaceutiche internazionali quali EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations), IFPMA (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations), JPMA (Japanese Pharmaceutical Manufacturers Association) e PhRMA (Research and Manufacturers of America), sulla volontà di rendere pubblicamente e prontamente accessibili le informazioni sugli studi clinici, nell'ottica della massima trasparenza della Ricerca Clinica dell'Industria e al fine di mantenere l'impegno di fornire ai pazienti e al personale medico tutte le notizie utili riguardo ai prodotti in sviluppo. 

Il Gruppo Menarini è impegnato a pubblicare nella letteratura scientifica i risultati di tutti gli studi interventistici sponsorizzati dal Gruppo Menarini (esclusi gli studi nei volontari sani, ovvero gli studi privi di uno scopo terapeutico), indipendentemente dai risultati. Questo impegno si applica anche ai prodotti il cui programma di sviluppo è stato abbandonato.

Avviso medico
L'uso dei prodotti medicinali quale emerge dai dati riportati in questa sede può essere o meno in linea con le indicazioni correntemente approvate dalle varie autorità regolatorie. Quanto riportato non va inteso come informazione medico-scientifica e non è altresì da intendersi come sostitutivo del parere del medico, al quale è sempre e comunque demandata la scelta della terapia più opportuna per ciascun singolo paziente.  

Aziende alleate
Il Gruppo Menarini ha numerose partnership con altre aziende farmaceutiche. Di conseguenza, il Gruppo Menarini potrebbe non essere lo sponsor di tutti gli studi clinici relativi ad un dato prodotto e pertanto i risultati di tali studi potrebbero non essere inclusi nel nostro database. Per qualsiasi informazione relativa a studi sponsorizzati dalle nostre Aziende partner, vi invitiamo a consultare gli altri database pubblici come
ClinicalTrials.gov o l’EU Clinical Trials Register.

Si informa che i link qui sopra vi porteranno ad un sito web il cui contenuto è stato progettato in conformità alle leggi e regolamenti specifici del paese.