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Delafloxacina

fluorochinolonico (FQ) anionico.

Attuale fase di sviluppo: preregistrazione

Delafloxacina è un fluorochinolonico (FQ) anionico, con un buon profilo di sicurezza, attivo contro germi Gram positivi e Gram negativi, incluso Staphylococcus aureus meticillino resistente (MRSA) e ceppi già resistenti ad altri FQ.
La sua bilanciata e potente attività su entrambi gli enzimi, DNA girasi e topoisomerasi IV, ridurrebbe il rischio di emergenza di resistenze.
Delafloxacina è disponibile in formulazione endovenosa ed orale, permettendo una precoce dimissione opedaliera.
Delafloxacin si pone come un’opzione terapeutica in pazienti affetti da comorbidità, maggiormente a rischio di infezioni da germi resistenti quali MRSA e Gram negativi, legati a ricorrenze, peggiore prognosi e maggiore dispendio di risorse sanitarie.
Nel Marzo 2017 Menarini e Melinta Th. hanno siglato un accordo di co-sviluppo e commercializzazione per Delafloxacina, in 68 paesi. Menarini sarà responsabile delle attività regolatorie, lancio e commercializzazione di Delafloxacina nei Paesi concessi in licenza. Le società prevedono di presentare una richiesta di Autorizzazione all'Immissione in Commercio per la principale indicazione, infezioni acute batteriche della pelle e della struttura cutanea (ABSSSI), ad EMA nel primo trimestre (Q1) 2018. Uno studio clinico di fase IIIb in  ABSSSI inizierà nel Q3 2018. Uno studio globale di fase III in pazienti con polmonite batterica acquisita in comunità trattata in ospedale (CABP), è attualmente in corso.

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